Неодамна, медицинска медицина Хајан КангиуанИнструмент Копродукции, ООД успешно го помина ISO13485: 2016 Сертификација на системот за управување со квалитетот на медицинскиот уред.Целиот преглед трае три дена,rИзледен на системот за управување со квалитет, идентификација и анализа на процеси, одговорности за управување, преглед на управување, цели на квалитет, анализа на податоци, човечки ресурси, инфраструктура, процеси поврзани со клиентите, дизајн и развој, набавка, производство и обезбедување на услуги и магацин, управување со ризик, процес на процеси Верификација, верификација на стерилизација, следливост, статус на идентификација, заштита на производи, контрола на опрема за набудување и мерење, повратна информација за задоволството на клиентите (вклучително и ракување со поплаки), систем за предупредување, внатрешна ревизија, неусогласена контрола на производот, корективни и превентивни мерки, технички преглед на документи, итн.

This Ревизијата, потврдена од ревизорскиот тим на лице место, потврди дека сите процеси на медицински истражувања и развој, производство и продажба на Кангиуан се спроведуваат во согласност со одредбите на документите за системот за управување со квалитетот и се препорачува да се издаде сертификат.

Како меѓународно признат систем за управување со квалитет на системот за индустрија за медицински уреди, новиот стандарден ISO13485: 2016 (систем за управување со квалитет на медицински уред за регулаторни барања) е официјално објавен на 1 март 2016 година.Верзијата за 2016 година на новиот стандард ISO13485 додава голем број на најдобри практики во индустријата за медицински уреди, компатибилни со барањата на некои регулативи за национални медицински уреди, е систем за управување со квалитет и регулаторна регистрација и надзор поблизу комбинирани стандарди.

Кангиуан Медицин го помина сертификатот по трет пат, што не само што го одразува сеопфатното признавање на производите на Кангиан од страна на меѓународните организации за стандарди, туку и ја означува понатамошната стандардизација, стандардизација и интернационализација на системот за управување со квалитетот на медицинскиот квалитет Кангиан.

Во моментов, Кангиуан Медицин исто така ги спроведува американските ФДА, апликација за сертификација на ЕУ МДР и друга работа.Се надеваме дека со поддршка на сè повеќе глобално „поминување“, Кангиан ќе ги покрие сите видови на силиконски катетри, температурни катетри, ларингеална маска катетер на дишните патишта, ЕндоТрахеална цевка, вшмукувањекатетер, цевка од стомак, разни маски и други производи за потрошен материјал на медицина на светот, служат повеќе пациенти низ целиот свет и помагајќи им на производите за медицински потрошен материјал да бидат сеопфатно надградени!