Неодамна, Медикал Хајан КангјуанИнструмент Co., Ltd. успешно ја помина сертификацијата за систем за управување со квалитет на медицински помагала ISO13485:2016.Целиот преглед трае три дена,rповрзани со систем за управување со квалитет, идентификација и анализа на процеси, одговорности на менаџментот, преглед на менаџментот, цели за квалитет, анализа на податоци, човечки ресурси, инфраструктура, процеси поврзани со клиентите, дизајн и развој, набавка, производство и обезбедување услуги и магацин, управување со ризици, верификација на процеси, верификација на стерилизација, следливост, статус на идентификација, заштита на производи, контрола на опрема за следење и мерење, задоволство на клиентите. Повратни информации (вклучувајќи обработка на жалби), систем за предупредување, внатрешна ревизија, контрола на неусогласени производи, корективни и превентивни мерки, преглед на техничка документација итн.

This Ревизијата, потврдена од страна на ревизорскиот тим на лице место, потврди дека сите процеси на истражување и развој, производство и продажба на „Кангјуан Медикал“ се спроведуваат во согласност со одредбите од документите за системот за управување со квалитет и се препорачува издавање сертификат.

Како меѓународно признат стандард за систем за управување со квалитет за индустријата за медицински помагала, новиот стандард ISO13485:2016 (систем за управување со квалитет на медицински помагала за регулаторни барања) е официјално објавен на 1 март 2016 година.Верзијата од 2016 година на новиот стандард ISO13485 додава голем број најдобри практики во индустријата за медицински помагала, компатибилни со барањата на некои национални прописи за медицински помагала, што претставува систем за управување со квалитет и регулаторна регистрација и надзор кои се потесно комбинирани со стандардите.

„Кангјуан Медикал“ ја помина сертификацијата по трет пат, што не само што го одразува сеопфатното признавање на производите на „Кангјуан“ од страна на меѓународните организации за стандардизација, туку означува и понатамошна стандардизација, стандардизација и интернационализација на системот за управување со квалитетот на „Кангјуан Медикал“.

Во моментов, „Кангјуан Медикал“ исто така ја спроведува апликацијата за сертификација кај американската ФДА, кај ЕУ за MDR и други работи.Се надеваме дека со поддршка на сè повеќе и повеќе глобални „пасови“, Кангјуан ќе ги опфати сите видови силиконски катетри, температурни катетри, ларингеален маскиран катетер за дишни патишта, ендотрахеална цевка, вшмукувањекатетер, стомачна сонда, разни маски и други медицински потрошни производи низ целиот свет, опслужувајќи повеќе пациенти низ целиот свет и помагајќи им на медицинските потрошни производи сеопфатно да се надградат!