Медицински Хајан Кангиуан Инструмент Копродукции, ООД успешно ги доби регулативите за медицински инструменти на ЕУ (ЕУ 2017/745, наведен како „МДР“) на 1 февруари 2023 година, бројот на сертификатот е 6122159ц01, а обемот на сертификација вклучува ендотрахеални цевки за единечна употреба за единечна употреба, Стерилен каттер за вшмукување за единечна употреба, маски за кислород за единечна употреба, назален кислород канили за единечна употреба, Гуедел ервејс за единечна употреба, ларингеална маска ервејс, маски за анестезија за единечна употреба, филтри за дишење за единечна употреба, кола за дишење за единечна употреба.

Пријавено е дека регулативата за медицински инструменти на ЕУ МДР (ЕУ 2017/745) стапи на сила на 25.05.2017 година, заменувајќи ја Директивата за медицински инструменти МДД (93/42/ЕЕЗ) и Активната директива за имплантабилни медицински инструменти AIMDD (90/385 /ЕЕЗ), со цел да се воспостави модернизирана и построга регулаторна рамка за подобро заштита на здравјето и безбедноста на јавноста и пациентите. Меѓу нив, МДР ги постави построгите барања за производителите на медицински инструменти во однос на управување со ризик на производи, перформанси на производот и стандарди за безбедност, клиничка проценка и предупредување и надзор на пост-пазар. Во споредба со Директивата на МДД, регулаторната МДР има посилен надзор, потешко сертификација и посветува поголемо внимание на безбедноста и ефективноста на производите.

Kangyuan Medical овој пат успешно се здоби со MDR сертификат, што целосно докажува дека производите од Kangyuan достигнале признавање на ЕУ и меѓународните пазари во однос на контролата на производството, обезбедување на квалитет и управување со ризик.

За Медицин Кангиан, кој е длабоко вклучен во европскиот пазар повеќе од десет години, стекнувањето на сертификатот за МДР е пресвртница. , Латинска Америка и другите пазари обезбедија силна поддршка.