Медицински Haiyan Kangyuan Инструмент Co., Ltd. успешно го доби сертификатот за регулативите за медицински инструменти на ЕУ (ЕУ 2017/745, познат како „MDR“) на 1 февруари 2023 година, бројот на сертификатот е 6122159CE01, а опсегот на сертификација вклучува Ендотрахеални цевки за еднократна употреба, Стерилен вшмукувачки катетер за еднократна употреба, маски за кислород за еднократна употреба, назални кислородни канили за еднократна употреба, Guedel дишни патишта за еднократна употреба, дишни патишта за ларингеална маска, маски за анестезија за еднократна употреба, филтри за дишење за еднократна употреба, кола за дишење за еднократна употреба.

Известено е дека Регулативата за медицински инструменти на ЕУ MDR (ЕУ 2017/745) стапи на сила на 25 мај 2017 година, заменувајќи ги Директивата за медицински инструменти MDD (93/42/EEC) и Директивата за активни имплантабилни медицински инструменти AIMDD (90/385). /EEC ), со цел да се воспостави модернизирана и построга регулаторна рамка за подобра заштита на здравјето и безбедноста на јавноста и пациентите. Меѓу нив, MDR постави построги барања за производителите на медицински инструменти во однос на управувањето со ризикот од производите, стандардите за перформанси и безбедноста на производот, клиничката евалуација и предупредувањето и надзорот после пазарот. Во споредба со директивата MDD, регулаторната MDR има посилен надзор, потешка сертификација и посветува поголемо внимание на безбедноста и ефективноста на производите.

Kangyuan Medical овој пат успешно се здоби со сертификат за MDR, кој целосно докажува дека производите на Kangyuan го достигнаа признанието на ЕУ и меѓународните пазари во однос на контролата на производството, обезбедувањето квалитет и управувањето со ризикот.

За Kangyuan Medical, која е длабоко вклучена на европскиот пазар повеќе од десет години, стекнувањето на сертификатот MDR е пресвртница. , Латинска Америка и други пазари обезбедија силна поддршка.