Медикал Хајан Кангјуан Инструмент Co., Ltd. успешно го доби сертификатот според регулативите на ЕУ за медицински инструменти (EU 2017/745, наведени како „MDR“) на 1 февруари 2023 година, бројот на сертификатот е 6122159CE01, а опсегот на сертификација вклучува ендотрахеални туби за еднократна употреба, стерилен вшмукувачки катетер за еднократна употреба, маски за кислород за еднократна употреба, назални кислородни канули за еднократна употреба, дишни патишта Guedel за еднократна употреба, ларингеални маски за дишни патишта, маски за анестезија за еднократна употреба, филтри за дишење за еднократна употреба, респираторни кола за еднократна употреба.

Според извештаите, Регулативата на ЕУ за медицински инструменти (MDR) (EU 2017/745) стапи на сила на 25 мај 2017 година, заменувајќи ја Директивата за медицински инструменти MDD (93/42/EEC) и Директивата за активни имплантирачки медицински инструменти AIMDD (90/385/EEC), со цел да се воспостави модернизирана и построга регулаторна рамка за подобра заштита на здравјето и безбедноста на јавноста и пациентите. Меѓу нив, MDR постави построги барања за производителите на медицински инструменти во однос на управувањето со ризици од производи, стандардите за перформанси и безбедност на производите, клиничката евалуација и предупредувањето и надзорот по пуштањето на пазарот. Во споредба со директивата MDD, регулаторната MDR има посилен надзор, потешка сертификација и посветува поголемо внимание на безбедноста и ефикасноста на производите.

„Кангјуан Медикал“ овој пат успешно го доби сертификатот MDR, што целосно докажува дека производите на „Кангјуан“ се признати на пазарите на ЕУ и на меѓународните пазари во однос на контролата на производството, обезбедувањето квалитет и управувањето со ризици.

За „Кангјуан Медикал“, која е длабоко вклучена на европскиот пазар повеќе од десет години, стекнувањето на сертификатот MDR е пресвртница. Латинска Америка и другите пазари обезбедија силна поддршка.