中文Силиконски Фоли катетер со сонда за температура
Пакување:10 ЕЕЗ/кутија, 200 ЕЕЗ/Картон
Големина на картон:52x34x25 cm
Се користи за рутинска клиничка уретрална катетеризација или уретрална дренажа за континуирано следење на температурата на мочниот меур кај пациентите со монитор.
Овој производ е составен од уретрален дренажен катетер и температурна сонда. Уретрален дренажен катетер се состои од тело на катетер, балон (водена кесичка), водилка (врв), интерфејс на луменот за одводнување, интерфејс на луменот за полнење, интерфејс на луменот за мерење температура, интерфејс на луменот за испирање (или не), приклучок за испирање на луменот (или не) и воздух вентил. Температурната сонда се состои од температурна сонда (термички чип), интерфејс на приклучокот и состав на водичка жица. Катетерот за деца (8Fr, 10Fr) може да вклучува жица за водич (опционално). Телото на катетерот, главата на водичот (врвот), балонот (водена кеса) и секој лумен интерфејс се направени од силикон; воздушниот вентил е изработен од поликарбонат, ABS пластика и полипропилен; приклучокот за испирање е направен од ПВЦ и полипропилен; Водечката жица е изработена од ПЕТ пластика, а температурната сонда е изработена од ПВЦ, влакна и метален материјал.
Овој производ е опремен со термистор кој ја чувствува температурата во средината на мочниот меур. Опсегот на мерење е од 25℃ до 45℃, а точноста е ±0,2℃. Пред мерењето треба да се користи време на рамнотежа од 150 секунди. Јачината, силата на одвојување на конекторот, сигурноста на балонот, отпорот на свиткување и брзината на проток на овој производ треба да ги задоволат барањата на стандардот ISO20696:2018; ги исполнуваат барањата за електромагнетна компатибилност на IEC60601-1-2:2004; ги исполнуваат барањата за електрична безбедност на IEC60601-1:2015. Овој производ е стерилен и стерилизиран со етилен оксид. Преостанатата количина на етилен оксид треба да биде помала од 10 μg/g.
| Номинална спецификација | Волумен на балон (ml) | Код за боја за идентификација | ||
| Статии | Француска спецификација (Fr/Ch) | Номинален надворешен дијаметар на цевката на катетерот (mm) | ||
| втор лумен, трет лумен | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | бледо сина |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | црна | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | бело | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | зелена | |
| 16 | 5.3 | портокалова | ||
| Втор лумен, трет лумен, четврти лумен | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | црвено |
| 20 | 6.7 | жолта | ||
| 22 | 7.3 | виолетова | ||
| 24 | 8.0 | сина боја | ||
| 26 | 8.7 | розова | ||
1. Подмачкување: катетерот треба да се подмачка со медицински лубрикант пред да се вметне.
2. Вметнување: вметнете го подмачканиот катетер во уретрата до мочниот меур внимателно (урината се испушта во тоа време), потоа вметнете 3-6 cm и направете го балонот целосно да влезе во мочниот меур.
3. Вода за надувување: Со помош на шприц без игла, надујте го балонот со стерилна дестилирана вода или 10% воден раствор од глицерин. Препорачаниот волумен за употреба е означен на инката на катетерот.
4. Мерење на температурата: доколку е потребно, поврзете ја надворешната крајна интерфејс на сондата за температура со приклучокот на мониторот. Температурата на пациентите може да се следи во вистинско време преку податоците што ги прикажува мониторот.
5. Отстранете: кога го отстранувате катетерот, прво одвојте го интерфејсот на линијата за температура од мониторот, вметнете празен шприц без игла во вентилот и вшмукувајте стерилна вода во балонот. Кога волуменот на водата во шприцот е блиску до оној на инјектирањето, катетерот може полека да се извлече или телото на цевката може да се отсече за да се отстрани катетерот по брзото одводнување.
1. Акутен уретритис.
2. Акутен простатитис.
3. Неуспех на интубација за фрактура на карлицата и повреда на уретрата.
4. Пациенти кои лекарите ги сметаат за несоодветни.
1. Кога го подмачкувате катетерот, не користете лубрикант што содржи маслена подлога. На пример, користењето парафинско масло како лубрикант ќе предизвика пукање на балонот.
2. Пред употреба треба да се изберат различни големини на катетри според возраста.
3. Пред употреба, проверете дали катетерот е недопрен, дали балонот протекува или не и дали вшмукувањето не е непречено. По поврзувањето на приклучокот за температурна сонда со мониторот, дали прикажаните податоци се ненормални или не.
4. Ве молиме проверете пред употреба. Доколку се открие дека некој поединечен (спакуван) производ ги има следните услови, строго е забрането да се користи:
А) надвор од датумот на истекување на стерилизацијата;
Б) единственото пакување на производот е оштетено или има туѓи материи.
5. Медицинскиот персонал треба да преземе нежни активности за време на интубација или екстубација и добро да се грижи за пациентот во секое време за време на постојаната катетеризација за да спречи несреќи.
Посебна забелешка: кога уринарната туба останува по 14 дена, за да се избегне тубата може да се лизне поради физичката испарливост на стерилната вода во балонот, медицинскиот персонал може да инјектира стерилна вода во балонот едно време. Методот на работа е како што следува: држете ја уринарната цевка во задржана состојба, извадете ја стерилната вода од балонот со шприц, а потоа вбризгувајте стерилна вода во балонот според номиналниот капацитет.
6. Вметнете ја водичката жица во дренажниот лумен на катетерот за деца како помошна интубација. Извлечете ја водичката жица по интубацијата.
7. Овој производ е стерилизиран со етилен оксид и има валиден период од три години од датумот на производство.
8. Овој производ е за еднократна употреба за клиничка употреба, управуван од медицински персонал и се уништува по употреба.
9. Без верификација, треба да се избегнува да се користи во процесот на скенирање на системот за нуклеарна магнетна резонанца за да се спречат потенцијални пречки што може да доведат до неточни перформанси за мерење на температурата.
10. Струјата на истекување на пациентот треба да се мери помеѓу земјата и термисторот на 110% од највисоката номинална вредност на напонот за напојување на мрежата.
1. За овој производ се препорачува пренослив повеќепараметарски монитор (модел mec-1000);
2. i/p: 100-240V-，50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Овој производ е компатибилен со системот за следење на температурата YSI400.
1. Овој производ и поврзаната опрема за монитор ќе преземат посебни мерки на претпазливост во врска со електромагнетната компатибилност (EMC) и ќе се инсталираат и користат во согласност со информациите за електромагнетна компатибилност наведени во ова упатство.
Производот мора да ги користи следните кабли за да ги исполни барањата за електромагнетна емисија и анти-пречки:
| Име на кабел | должина |
| Далновод (16А) | <3 м |
2. Употребата на додатоци, сензори и кабли надвор од наведениот опсег може да ја зголеми електромагнетната емисија на опремата и/или да го намали електромагнетниот имунитет на опремата.
3. Овој производ и поврзаниот уред за следење не може да се користат блиску или наредени со други уреди. Доколку е потребно, ќе се врши внимателно набљудување и верификација за да се обезбеди негово нормално функционирање во употребената конфигурација.
4. Кога амплитудата на влезниот сигнал е помала од минималната амплитуда наведена во техничките спецификации, мерењето може да биде неточно.
5. Дури и ако друга опрема е во согласност со барањата за лансирање на CISPR, тоа може да предизвика пречки на оваа опрема.
6. Преносливите и мобилните комуникациски уреди ќе влијаат на перформансите на уредот.
7. Други уреди што содржат RF емисија може да влијаат на уредот (на пр. мобилен телефон, PDA, компјутер со безжична функција).
[Регистрирано лице]
Производител:HAIYAN KANGYUAN МЕДИЦИНСКИ ИНСТРУМЕНТ CO., LTD
