中文Силиконски Фоли катетер со сонда за температура
Пакување:10 парчиња/кутија, 200 парчиња/картон
Големина на картон:52x34x25 см
Се користи за рутинска клиничка уретрална катетеризација или уретрална дренажа за континуирано следење на температурата на мочниот меур кај пациентите со монитор.
Овој производ е составен од уретрален дренажен катетер и температурна сонда. Уретралниот дренажен катетер се состои од тело на катетерот, балон (водена кеса), водилка (врв), интерфејс за лумен за дренажа, интерфејс за лумен за полнење, интерфејс за лумен за мерење на температура, интерфејс за испирање на луменот (или без), приклучок за испирање на луменот (или без) и воздушен вентил. Температурната сонда се состои од температурна сонда (термички чип), интерфејс за приклучок и состав на водилка. Катетерот за деца (8Fr, 10Fr) може да вклучува водилка (опционално). Телото на катетерот, водилката (врвот), балонот (водена кеса) и секој интерфејс за лумен се направени од силикон; воздушниот вентил е направен од поликарбонат, ABS пластика и полипропилен; приклучокот за испирање е направен од PVC и полипропилен; водилката е направена од PET пластика, а температурната сонда е направена од PVC, влакна и метален материјал.
Овој производ е опремен со термистор кој ја детектира температурата на јадрото на меурот. Опсегот на мерење е од 25℃ до 45℃, а точноста е ±0,2℃. Пред мерењето треба да се користи време на балансирање од 150 секунди. Јачината, силата на одвојување на конекторот, сигурноста на балонот, отпорноста на свиткување и брзината на проток на овој производ треба да ги исполнуваат барањата на стандардот ISO20696:2018; да ги исполнуваат барањата за електромагнетна компатибилност на IEC60601-1-2:2004; да ги исполнуваат барањата за електрична безбедност на IEC60601-1:2015. Овој производ е стерилен и стерилизиран со етилен оксид. Преостанатата количина на етилен оксид треба да биде помала од 10 μg/g.
| Номинална спецификација | Волумен на балонот (мл) | Код за боја за идентификација | ||
| Статии | Француска спецификација (Fr/Ch) | Номинален надворешен дијаметар на цевката за катетерот (мм) | ||
| втор лумен, трет лумен | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | бледо сина |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | црно | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | бело | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | зелена | |
| 16 | 5.3 | портокалова | ||
| Втор лумен, трет лумен, четврти лумен | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | црвена |
| 20 | 6.7 | жолта | ||
| 22 | 7.3 | виолетова | ||
| 24 | 8,0 | сина | ||
| 26 | 8,7 | розова | ||
1. Подмачкување: катетерот треба да се подмачка со медицински лубрикант пред вметнување.
2. Вметнување: внимателно внесете го подмачканиот катетерот во уретрата кон мочниот меур (урината се исфрла во овој момент), потоа внесете 3-6 см и натерајте го балонот целосно да влезе во мочниот меур.
3. Надувување вода: Користејќи шприц без игла, надувајте го балонот со стерилна дестилирана вода или со 10% воден раствор на глицерин. Препорачаниот волумен за употреба е означен на инката на катетерот.
4. Мерење на температурата: доколку е потребно, поврзете го надворешниот краен интерфејс на температурната сонда со приклучокот на мониторот. Температурата на пациентите може да се следи во реално време преку податоците прикажани од мониторот.
5. Отстранување: При вадење на катетерот, прво одвојте го интерфејсот на температурната линија од мониторот, вметнете празен шприц без игла во вентилот и вшмукајте стерилна вода во балонот. Кога волуменот на вода во шприцот е блиску до волуменот на инјекцијата, катетерот може полека да се извлече или телото на цевката може да се отсече за да се отстрани катетерот по брза дренажа.
1. Акутен уретритис.
2. Акутен простатитис.
3. Неуспех на интубацијата при фрактура на карлицата и повреда на уретрата.
4. Пациенти кои лекарите ги сметаат за несоодветни.
1. При подмачкување на катетерот, не користете лубрикант што содржи маслена подлога. На пример, употребата на парафинско масло како лубрикант ќе предизвика пукање на балонот.
2. Пред употреба, треба да се изберат различни големини на катетри според возраста.
3. Пред употреба, проверете дали катетерот е недопрен, дали балонот протекува или не и дали вшмукувањето е непречено. Откако ќе го поврзете приклучокот на сондата за температура со мониторот, проверете дали прикажаните податоци се абнормални или не.
4. Ве молиме проверете пред употреба. Доколку се утврди дека некој единечен (спакуван) производ ги има следниве состојби, неговата употреба е строго забранета:
А) по истекот на рокот на стерилизација;
Б) единечното пакување на производот е оштетено или содржи туѓи тела.
5. Медицинскиот персонал треба да презема нежни мерки за време на интубацијата или екстубацијата и да се грижи добро за пациентот во секое време за време на постојаната катетеризација за да се спречат несреќи.
Посебна забелешка: кога уринарната цевка ќе се постави по 14 дена, за да се избегне лизгање на цевката поради физичко испарување на стерилната вода во балонот, медицинскиот персонал може да инјектира стерилна вода во балонот одеднаш. Методот на работа е следниов: држете ја уринарната цевка во задржана состојба, извлечете ја стерилната вода од балонот со шприц, а потоа инјектирајте стерилна вода во балонот според номиналниот капацитет.
6. Вметнете ја водилката во дренажниот лумен на катетерот за деца како помошна интубација. Ве молиме извлечете ја водилката по интубацијата.
7. Овој производ е стерилизиран со етилен оксид и има рок на траење од три години од датумот на производство.
8. Овој производ е за еднократна употреба за клиничка употреба, со него ракува медицински персонал и се уништува по употреба.
9. Без верификација, треба да се избегнува употреба во процесот на скенирање на системот за нуклеарна магнетна резонанца за да се спречат потенцијални пречки што можат да доведат до неточни перформанси на мерењето на температурата.
10. Струјата на истекување на пациентот треба да се мери помеѓу земјата и термисторот на 110% од највисоката номинална вредност на напонот на напојувањето во мрежата.
1. За овој производ се препорачува преносен монитор со повеќе параметри (модел mec-1000);
2. i/p: 100-240V-, 50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Овој производ е компатибилен со системот за следење на температурата YSI400.
1. Овој производ и поврзаната опрема за монитор треба да преземат посебни мерки на претпазливост во однос на електромагнетната компатибилност (ЕМС) и треба да се инсталираат и користат во согласност со информациите за електромагнетна компатибилност наведени во ова упатство.
Производот мора да ги користи следните кабли за да ги исполни барањата за електромагнетно зрачење и заштита од пречки:
| Име на кабел | должина |
| Далновод (16A) | <3 милиони |
2. Употребата на додатоци, сензори и кабли надвор од наведениот опсег може да ја зголеми електромагнетната емисија на опремата и/или да го намали електромагнетниот имунитет на опремата.
3. Овој производ и поврзаниот уред за следење не можат да се користат блиску до или наредени еден врз друг со други уреди. Доколку е потребно, треба да се спроведе внимателно набљудување и верификација за да се обезбеди нормално функционирање во употребената конфигурација.
4. Кога амплитудата на влезниот сигнал е помала од минималната амплитуда наведена во техничките спецификации, мерењето може да биде неточно.
5. Дури и ако другата опрема е во согласност со барањата за лансирање на CISPR, таа може да предизвика пречки на оваа опрема.
6. Преносните и мобилните комуникациски уреди ќе влијаат на перформансите на уредот.
7. Други уреди што содржат RF емисија може да влијаат на уредот (на пр. мобилен телефон, PDA, компјутер со безжична функција).
[Регистрирано лице]
Производител:ХАЈАН КАНГЈУАН МЕДИЦИНСКИ ИНСТРУМЕНТИ КО., ДОО
