中文Силиконски фоли катетер со температурна сонда
Пакување: 10 парчиња / кутија, 200 парчиња / картон
Големина на картон: 52x34x25 см
Се користи за рутинска клиничка катетеризација на уретрата или дренажа на уретрата за постојано следење на температурата на мочниот меур кај пациентите со монитор.
Овој производ е составен од катетер за дренажа на уретрата и сонда за температура. Катетерот за дренажа на уретрата се состои од тело на катетер, балон (вреќа со вода), глава на вода (врв), интерфејс на дренажен лумен, интерфејс на лумен за полнење, интерфејс на лумен за мерење на температура, лумен на интерфејс (или не), приклучок на лумен за испирање (или не) и воздух вентил. Температурната сонда се состои од температурна сонда (термички чип), интерфејс на приклучок и состав на жица за водење. Катетерот за деца (8Fr, 10Fr) може да содржи жица за водење (по избор). Телото на катетерот, главата на вода (врв), балон (вреќа со вода) и секој интерфејс на луменот се направени од силикон; воздушниот вентил е изработен од поликарбонат, АБС пластика и полипропилен; приклучокот за испирање е изработен од ПВЦ и полипропилен; водечката жица е изработена од ПЕТ пластика и температурната сонда е изработена од ПВЦ, влакна и метален материјал.
Овој производ е опремен со термистор кој ја чувствува основната температура на мочниот меур. Опсегот на мерење е 25 ℃ до 45, а точноста е ± 0,2. Пред мерењето треба да се користи време на рамнотежа од 150 секунди. Јачината, силата на раздвојување на приклучокот, сигурноста на балонот, отпорот на свиткување и брзината на проток на овој производ треба да ги исполнуваат барањата на ISO20696: 2018 стандардот; исполнете ги барањата за електромагнетна компатибилност на IEC60601-1-2: 2004; ги исполнуваат барањата за електрична безбедност од IEC60601-1: 2015. Овој производ е стерилен и стерилизиран од етилен оксид. Останатата количина на етилен оксид треба да биде помала од 10 μg / g.
|
Номинална спецификација |
Волумен на балон (мл) |
Идентификација на кодот на бојата |
||
|
Написи |
Француска спецификација (Fr / Ch) |
Номинален надворешен дијаметар на цевката на катетерот (мм) |
||
|
втор лумен, трет лумен |
8 |
2.7 |
3, 5, 3-5 |
бледо сина |
|
10 |
3.3 |
3, 5, 10, 3-5, 5-10 |
црна |
|
|
12 |
4.0 |
5, 10, 15, 5-10, 5-15 |
бело |
|
|
14 |
4.7 |
5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 |
зелена |
|
|
16 |
5.3 |
портокалова |
||
|
Втор лумен, трет лумен, четврти лумен |
18 |
6.0 |
5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 |
црвено |
|
20 |
6.7 |
жолто |
||
|
22 |
7.3 |
виолетова |
||
|
24 |
8.0 |
сина |
||
|
26 |
8.7 |
розова |
||
1. Подмачкување: катетерот треба да се подмачка со медицински лубрикант пред вметнување.
2. Вметнување: вметнете го подмачканиот катетер во уретрата на мочниот меур внимателно (урината се испушта во тоа време), потоа вметнете 3-6 см и направете го балонот целосно да влезе во мочниот меур.
3. Вода што надувува: Со шприц без игла, испорачајте балон со стерилна дестилирана вода или 10% воден раствор на глицерин. Препорачаниот волумен за употреба е означен на инка на катетер.
4. Мерење на температурата: доколку е потребно, поврзете го надворешниот крајен интерфејс на температурната сонда со приклучокот на мониторот. Температурата на пациентите може да се следи во реално време преку податоците прикажани од мониторот.
5. Отстранување: При отстранување на катетерот, прво одделете го интерфејсот на температурната линија од мониторот, вметнете празен шприц без игла во вентилот и вшмукувајте стерилна вода во балонот. Кога волуменот на вода во шприцот е близу до оној за инјектирање, катетерот може полека да се извлече или да се отсече телото на цевката за да се отстрани катетерот по брзото одводнување.
6. Престој: Времето на живеење зависи од клиничките потреби и медицинските потреби, но максималното време на живеење не треба да надминува 28 дена.
1. Акутен уретритис.
2. Акутен простатитис.
3. Неуспех на интубација за фрактура на карлицата и повреда на уретрата.
4. Пациенти кои клиничарите ги сметаат за несоодветни.
1. При подмачкување на катетерот, не користете лубрикант кој содржи маслена подлога. На пример, користењето на парафинско масло како лубрикант предизвикува прекин на балонот.
2. Различни големини на катетри треба да бидат избрани според возраста пред употреба.
3. Пред употреба, проверете дали катетерот е недопрен, дали балонот протекува или не и дали вшмукувањето не е непречено. По поврзувањето на приклучокот за сонда за температура со мониторот, без разлика дали прикажаните податоци се ненормални или не.
4. Ве молиме проверете пред употреба. Доколку се утврди дека за некој единечен (спакуван) производ ги има следниве услови, строго е забрането да се користи:
А) над датумот на истекување на стерилизацијата;
Б) единствениот пакет на производот е оштетен или има надворешни работи.
5. Медицинскиот персонал треба да преземе нежни активности за време на интубација или екстубација и да се грижи добро за пациентот во секое време за време на катетеризацијата, за да спречи несреќи.
Специјална забелешка: кога уринарната цевка ќе се смести по 14 дена, со цел да се избегне цевката да се излизне поради физичко испарување на стерилна вода во балонот, медицинскиот персонал може да инјектира стерилна вода во балонот едновремено. Методот на работа е како што следува: држете ја цевката за урина во задржана состојба, извлечете ја стерилната вода од балонот со шприц, а потоа внесете стерилна вода во балонот според номиналниот капацитет.
6. Вметнете ја жичката водилка во дренажниот лумен на катетерот за деца како помошна интубација. Извлечете ја жицата за водење по интубацијата.
7. Овој производ е стерилизиран со етилен оксид и има валиден период од три години од датумот на производство.
8. Овој производ е за еднократна употреба за клиничка употреба, управуван од медицински персонал и уништен по употреба.
9. Без верификација, ќе се избегне употреба во процесот на скенирање на системот за нуклеарна магнетна резонанца за да се спречи потенцијално мешање што може да доведе до неточни перформанси за мерење на температурата.
10. Струјата на истекување на пациентот се мери помеѓу земјата и термисторот со 110% од највисоката номинална вредност на напонот на мрежното напојување.
1. Пренослив мулти-параметарски монитор (модел mec-1000) се препорачува за овој производ;
2. i / p: 100-240V- ， 50 / 60Hz, 1,1-0,5А.
3. Овој производ е компатибилен со системот за следење на температурата YSI400.
1. Овој производ и поврзаната опрема за монитор треба да преземат посебни мерки на претпазливост во врска со електромагнетната компатибилност (ЕМС) и да се инсталираат и користат во согласност со информациите за електромагнетна компатибилност наведени во ова упатство.
Производот мора да ги користи следниве кабли за да ги исполни барањата за електромагнетна емисија и анти-мешање:
|
Име на кабел |
должина |
|
Далновод （16A |
<3 м |
2. Употребата на додатоци, сензори и кабли надвор од наведениот опсег може да ја зголеми електромагнетната емисија на опремата и / или да го намали електромагнетниот имунитет на опремата.
3. Овој производ и поврзаниот уред за следење не можат да се користат близу или наредени со други уреди. Доколку е потребно, треба да се спроведе внимателно набудување и верификација за да се обезбеди негово нормално функционирање во употребената конфигурација.
4. Кога амплитудата на влезниот сигнал е помала од минималната амплитуда наведена во техничките спецификации, мерењето може да биде неточно.
5. Дури и ако друга опрема е во согласност со барањата за лансирање на CISPR, тоа може да предизвика мешање на оваа опрема.
6. Преносливите и мобилните комуникациски уреди ќе влијаат на перформансите на уредот.
7. Другите уреди што содржат RF емисија може да влијаат на уредот (на пр. Мобилен телефон, PDA, компјутер со безжична функција).
[Регистрирано лице]
Производител: Медицински инструмент ХАИЈАН КАНГЈУАН СО, ДОО
